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医疗设备连接器连接线在医疗仪器上使用要满足的安全规范

来源: 深圳市徐盛长荣科技有限公司 时间:2020-12-15 点击:136次

医疗设备连接器连接线在医用设备上要符合的安全电气规范
   医疗设备主要分为三大类:诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类


   医疗连接器和电线电缆主要应用在:
诊断设备中的X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。


治疗设备中的放射治疗设备、放射治疗设备、理化设备、激光设备、急救设备及其他治疗设备。


辅助设备中的中心吸引及供氧系统、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。


 医疗连接器和电线电缆在医疗设备上的应用要满足医用电气设备安全通用要求和医用电气系统安全的要求,并且要符合国家标准和IEC标准(GB 9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000)中关于元器件和组件的结构要求:
一.对电击危险防护:
1.外壳:患者环境内非医用电气设备的部件,可能被操作者或患者触及的,该部件的工作电压不超过交流电25V,直流或峰值60V。
2.外壳漏电流和患者漏电流:设备中可触及的外被的漏电流均被认为是外壳漏电流,正常状态下,在患者环境中来自系统或系统部件间的外壳漏电流不应超过0.1mA,CF型应用部分的患者漏电流不应超过0.5mA。
3.信号输入部分或信号输出部分的连接:医疗连接器及线束电缆要做接地线,如果规定设备未与系统的公共保护接地相连,则应该使用隔离装置。


二.结构要求:
1.连接:电气、液压、气动和气体的连接端及连接器的设计和制造,应当能防止可触及的连接器的不正确连接,以及不用工具拆卸时所引起的安全方面危险。除非能证明不会引起安全方面危险,否则,患者电路导线连接用的插头,应设计成插不进同一系统中可能位于患者环境内的其他插座上。
2.医疗设备连接器连接线的线路防护:连接系统中不同设备的导线应具有对机械损伤的防护。


三.对医疗设备连接器连接线的附加要求:
GB9706.1-2007中56.3C规定在与患者有导电连接的导线上的任何连接器应按一下方式设计,即在患者远端的上述连接器部分的导线不应接地或接触可能有的危险电压。
任何医疗设备连接器(包括多触点连接器、数个连接器和串联连接器)在患者远端,即医用电气设备的插入端,不应是外露的连接器金属插头(如香蕉插头),这是考虑到如果连接器有金属插头外露就会接触到地面,这样在患者身上的由医疗设备引起的高压就可能通过患者传入大地,从而对患者造成人身伤害。
另外,任何连接器的导电表面不应做的过大,这也是防止连接器可能与地面接触。
同时连接器要能承受日常的磨损或可能反复插入设备插座的动作,基于这个原因,这就要求连接器的绝缘应该是耐久而又坚固的。


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